| Merck Serono: approvazione europea per utilizzo farmaco in pazienti con primi sintomi Sclerosi Multipla |
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| Mercoledì 01 Febbraio 2012 | |||
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Merck Serono, una divisione di Merck KGaA, Darmstadt, Germania, ha annunciato che la Commissione Europea (CE) ha approvato l’estensione dell’indicazione di Rebif® (interferone beta-1a), trattamento per le forme
recidivanti di Sclerosi Multipla (SM). L’approvazione della CE è relativa all’utilizzo di Rebif® 44 microgrammi tre volte a settimana in pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante, segno precoce della malattia, e che sono ad alto rischio di conversione a SM. Tale approvazione si basa sui risultati dello studio REFLEX1-2, che hanno dimostrato la sicurezza e l’efficacia di Rebif® in questo gruppo di pazienti. “Siamo molto soddisfatti per la decisione della Commissione Europea” ha dichiarato la Dott.ssa Annalisa Jenkins, Head of Global Drug Development and Medical in Merck Serono. “La Sclerosi Multipla presenta uno stadio iniziale nel corso del quale le manifestazioni cliniche non sono evidenti sebbene si stia verificando un danno neurologico irreversibile. In tutta l’Unione Europea, i neurologi avranno adesso la possibilità di prescrivere Rebif® ai pazienti con i primi sintomi di questa patologia devastante”. La nuova indicazione di Rebif® è immediatamente valida in tutti i 27 Paesi membri dell’Unione Europea3. Merck Serono è fortemente impegnata nell’ambito delle terapie per la Sclerosi Multipla. L’Azienda continua ad investire nella ricerca e nello sviluppo di opzioni di trattamento in quest’area. Inoltre, l’Azienda continua a rafforzare le collaborazioni già esistenti e a stabilirne di nuove, per migliorare la ricerca e per portare soluzioni innovative ai pazienti che convivono con la SM.
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