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Chimica/Farmaceutica Italia, Cetuximab come trattamento di prima linea del tumore metastatico del colon retto
Chimica/Farmaceutica Italia, Cetuximab come trattamento di prima linea del tumore metastatico del colon retto 
Chimica/Farmaceutica Italia, Cetuximab come trattamento di prima linea del tumore metastatico del colon retto Diventa un fan di Tribuna Economica su
| Italia, Cetuximab come trattamento di prima linea del tumore metastatico del colon retto |
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| Friday 31 July 2009 | |
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Pubblicata recentemente una Final Appraisal Determination (FAD) del National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) inglese che raccomanda l’uso di Cetuximab in associazione con la chemioterapia come trattamento di prima linea nei pazienti con tumore metastico (avanzato) del colon retto che rispondano ad ulteriori criteri specifici1 – pazienti che presentino la possibilità di un intervento chirurgico potenzialmente curativo2. Il trattamento è raccomandato per quei pazienti nei quali il tumore sia diffuso solo al fegato e che abbiano tumori caratterizzati da KRAS non mutato (wild-type)1. Nel Regno Unito, la raccomandazione del NICE è un prerequisito per il rimborso del trattamento medico da parte del National Health Service. “E’ la seconda raccomandazione positiva del NICE per il Cetuximab negli ultimi 12 mesi, e rappresenta una notizia veramente positiva per il trattamento dei pazienti del affetti da tumore metastatico del colon retto nel Regno Unito, soprattutto perché Cetuximab è l’unica terapia mirata ad essere sostenuta dal NICE come trattamento di prima linea di questa patologia” ha affermato il Dottor Wolfgang Wein, Executive Vice President di Oncologia, di Merck Serono, una divisione di Merck KGaA, Darmstadt, Germania. “Crediamo fortemente che personalizzare la cura in base al tipo di tumore, attraverso il test del KRAS alla diagnosi, sia essenziale per offrire ai pazienti i migliori risultati possibili, come ad esempio un intervento chirurgico potenzialmente curativo, consentendo, nel contempo, ai Sistemi Sanitari nazionali un uso più efficiente delle risorse.” I dati a sostegno della decisione del NICE includono lo studio CRYSTALa, pubblicato in aprile sul New England Journal of Medicine, che ha dimostrato l’efficacia di Cetuximab nei pazienti con tumore metastatico del colon retto caratterizzato da KRAS non mutato (wild-type), che rappresentano fino al 65% dei pazienti3. Anche lo studio CELIM ha supportato la decisione, dimostrando che nei pazienti KRAS wild-type, Cetuximab in associazione con la chemioterapia ha ottenuto alcuni tra i più alti tassi di risposta (riduzione del tumore) osservati negli studi clinici. Grazie all’aumento della risposta, è stato possibile sottoporre ad intervento chirurgico pazienti con tumore metastatico del colon retto con metastasi al fegato precedentemente inoperabili, aumentando così le possibilità di cura in quattro pazienti su dieci4. La raccomandazione ha fatto seguito alla presentazione, all’inizio di quest’anno, all’American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI), di un abstract che ha evidenziato il potenziale risparmio economico derivante dall’effettuazione per i pazienti affetti da mCRC, alla diagnosi, di un test di routine sullo status del KRAS. Tale test è utile a determinare coloro che possono trarre maggiore beneficio dal trattamento con Cetuximab5. In Europa, ogni anno, ci sono più di 370.000 nuovi casi di tumore del colon retto (cifra pari al 13% dell’incidenza totale dei tumori) 200.000 dei quali hanno esito fatale6. Circa il 25% dei pazienti presenta una patologia metastatica7 e per questi pazienti, il tasso di sopravvivenza a 5 anni è solo del 5%8. La pubblicazione delle raccomandazioni finali del NICE è prevista per luglio e verrà implementata entro tre mesi dalla pubblicazione. L’intera Final Appraisal Determination del NICE per l’uso di Cetuximab nel trattamento del tumore avanzato del colon retto può essere consultata sul sito: www.nice.org.uk. aCRYSTAL: Cetuximab combined with iRinotecan in first line therapY for metaSTatic colorectAL cancer bCELIM: Randomized multicenter study of CEtuximab plus FOLFOX or FOLFIRI in neoadjuvant treatment of non-resectable colorectal LIver Metastases |
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